北京 沧州渤海新区生物医药产业园探访 -j9旗舰厅
近日,北京郎依制药有限公司沧州分公司开始试生产。这是北京药企集中外迁入冀产出的首批药剂,标志着京冀两地生物医药产业迈入协同发展时代。
短短一年多时间,北京·沧州渤海新区生物医药产业园已吸引了6个生物医药产业转移项目落户,其中个项目已开工建设。
建设一个产业园,收获三重“利好”。无论是实行医药产业转移异地监管,还是利益分配机制,一系列政策创新为入园企业带来了扩容空间,对京津冀三地的医药产业发展带来深远影响。
0月17日8时30分,北京郎依制药有限公司沧州分公司开始试生产,300公斤匹多莫德原料药在产业园问世。
“公司zui先拿到北京市食药监局通过异地监管方式发放的试生产许可证。”北京郎依沧州分公司经理冀伟伟说,公司依然保留“北京身份”,由北京市食药监局实施许可、认证、监管。
药企监管问题曾是阻碍北京药企外迁的壁垒。冀伟伟介绍,在我国,医药行业实行属地管理,药企必须在注册地生产、接受监管,不能跨地域生产,否则只能重新进行药品审批。
北京市经信委主任张伯旭表示,近两年来已有部分制药企业陆续迁出北京,但多数新药产品难以落地和实现规模化生产。
在京津冀协同发展的背景下,能不能为北京药企寻找一块“飞地”,实行特殊政策,承接部分医药生产环节,实现两地共赢?
京冀双方经多次协商和酝酿,北京·沧州渤海新区生物医药产业园按照两地“共建、共管、共享”的思路建设,探索实行医药产业转移异地监管方式,即入园企业保留“北京身份”,药批文号等部分管辖权仍属北京。
异地监管在全国开了先河,打破了阻碍京企外迁的政策壁垒。北陆药业沧州分公司负责人贾丽荣深有感触地说,公司入园省去了跨省(市)转移的审批环节,更重要的是,批准文号不变,留住了北京身份,既解决了新药品落地转化和规模化生产难题,又能继续享有北京的资源优势,保留“北京药”的品牌效应和首都市场。
身份难题解决了,产业园迅速得到北京药企的积极响应。春风、万生、协和等一批规模大、实力强的重点企业纷纷签约落户产业园。
“医药监管方式的创新,为推动京津冀协同发展闯出了一条新路。”沧州临港经济技术开发区招商二局局长沈玉堃指出,医药转移异地监管方式的创新,不仅成为推动京津冀多领域协同发展的重要途径,其模式甚至还可以应用到我国东部产业向中西部转移等相关方面。
对北京企业来说,多了生存空间,有了扩容空间;对河北企业而言,有利于借势发展,提升技术、降低成本
明年1月,北京万生药业沧州分公司将开始试生产。“产业链大大延伸,公司不再为生存空间问题而担忧。”北京万生药业沧州分公司负责人刘春鹤告诉记者,投资2.6亿元建设的原料药基地项目,将推动公司在心血管及神经领域迈向高端药市场。
与万生药业一样,四环科宝等数十家集原料药和制剂生产于一体的北京大型医药企业,也迎来了扩容空间。北京康辰制药有限公司年产500公斤盐酸洛拉曲克项目、北京四环制药有限公司年产1000吨医药原料药及中间体项目、北京康辰药业有限公司抗肿瘤新药项目……产业园让北京企业拥有了更大生存空间。
北京市食药监局药品生产监管处处长姚胜林介绍,对企业来说,企业生产环节放在河北,可以获得可持续发展的新空间,同时享受北京的科技资源优势、监管优势以及津冀等地的低成本优势。
目前,河北敬业医药科技正在施工,河北天成药业、石家庄利鑫制药也完成选址手续,预计明年将开工建设。
“产业园有完善的生物医药产业链,河北药企通过借势,可以拥有更大的提升空间和更低的生产成本。”河北天成药业相关负责人表示,产业园成了京冀两地医药企业协作的“新平台”。在这里,它们有竞争,但更多的是合作。
借助产业园,北京医药产业可以进一步延伸链条,河北则有了与北京携手开展生物医药创新创业的平台
“原料药被运往北京后,将生产免疫调节剂匹多莫德,将使产品在全国市场占有率升至diyi位。”冀伟伟说,药品企业生产工艺路线比较长,在新园区可延伸产业链,让更多新药品种成果转化落地。
产业园成了新药品种落地转化的“新平台”。在产业园,入驻企业没有做简单的产业疏解,而是进行设备、技术、产品升级,让产品品质、科技含量、附加值更高。
产业园将推动京冀两地医药产业转型升级,成为生物医药区域合作和协同创新示范区。
“对北京医药产业而言,完善了首都医药产业链。”沈玉堃指出,产业园成了北京新药品种落地转化和规模化生产的重要承载空间,通过产业链上游和下游的合理分工,有助于提升高端品牌药、独家及大品种药物的市场规模。
产业园也将推动我省医药产业转型升级。北京生物医药产业多个项目落户河北,不是生产环节的简单转移,而是北京创新资源的外溢。河北拥有的是来自北京高端的医药产业、优秀的企业、顶尖的技术和产品。未来,一大批卓越的成果将会促进河北生物医药结构调整和优化,大幅度提升生物医药产业高端产品比例。
北京·沧州渤海新区生物医药产业园主任路世彤说,北京药企入冀,我省可以成批次地引进高端制造业重大投资项目,直接与北京沟通生物医药创新和创业渠道,依托两地产业资源禀赋优势,进行生物医药全产业链规划,借势构筑医药产业高端产业结构。
近日印发的《北京·沧州渤海新区生物医药产业园战略性新兴产业示范基地实施方案(生物产业)》提出,产业园的发展,将以加速度的方式成为全省生物医药产业的重要支撑。更为重要的是,随着园区企业研发创新中心和专业公共技术机构的建设,我省有了与北京携手开展生物医药创新创业的平台,有利于推动医药生产大省向研发创新强省的历史跨越。记者 郭 东 戴绍志返回搜狐,查看更多
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